ALLO 三個月後,該買還是該等?
別再猜了。直接給結論:買、等還是賣,三個月目標價多少,最好與最壞各落在哪,每個判斷都有出處。
- 買進 / 觀望 / 賣出 評級
- 三個月目標價
- 悲觀 · 基準 · 樂觀
- 能否跑贏大盤
ALLO 今天怎麼了?
別再猜了。直接給結論:買、等還是賣,三個月目標價多少,最好與最壞各落在哪,每個判斷都有出處。
Allogene Therapeutics, Inc. 對健康捐贈者的 T 細胞進行基因改造,使其殺死癌細胞,或清除引發自體免疫疾病的免疫細胞。這些開發中的 CAR-T 細胞療法,目標是成為可預先製備、供患者取用的治療產品。其中,cema-cel 針對初始治療有效、卻仍可測得微量殘存病灶的大 B 細胞淋巴瘤患者,希望在復發前進一步治療,而非只做觀察追蹤。
公司仍處於臨床開發階段,沒有核准上市的產品,也沒有產品銷售收入。至今營收全部來自與 Overland Therapeutics 的授權協議,而非患者的治療費用。公司主要靠籌資支應營運,持續研發及為可能的商業化做準備仍需要更多資金。
要開始銷售產品,公司必須取得臨床證據與主管機關核准,並具備可靠的商業規模製造能力。癌症計畫仰賴 Cellectis 授權的基因編輯技術,自體免疫疾病計畫則仰賴 Arbor 的技術。cema-cel 試驗使用 Foresight Diagnostics 的 CLARITY 檢測篩選患者;公司預期,若 cema-cel 獲准上市,也需要經核准的檢測來確認哪些患者適合接受治療。
財報裡最長、最枯燥的風險章節,讀完。只留下真正會傷到你的幾件:傷在哪、多嚴重、哪天見分曉。
每家公司都說自己有護城河。拿利潤率、報酬率這些真數字逐條對帳:哪條站得住,哪道防線會先鬆。
Allogene的成敗取決於臨床結果和資金能支撐多久,同時也仰賴Servier的cema-cel相關權利及Arbor用於自體免疫疾病計畫的基因編輯技術。
Caribou Biosciences可用來對照Allogene以捐贈者細胞製成的CAR T療法在B細胞淋巴瘤中的表現,但兩者治療階段不同:vispa-cel針對復發或難治型患者,cema-cel則用於初始治療成功、但復發風險高的初診患者。
Allogene仰賴Cellectis提供編輯抗癌治療細胞所需的TALEN技術,而Cellectis也開發競爭性的捐贈者來源CAR T療法,並向合作夥伴授權技術。關鍵是它能否、是否願意繼續提供這些工具;供應中斷可能延誤Allogene的腫瘤計畫,甚至阻止商業化。
CRISPR療法與Allogene都開發經過基因編輯的捐贈者來源CAR T療法,在癌症和自體免疫疾病兩方面競爭。對照Allogene產品線時,應關注其CAR T計畫,而非已核准的血液疾病療法。
Nkarta為Allogene的ALLO-329提供了另一條自體免疫疾病治療路徑:兩者都採用預先製備的捐贈者細胞,但NKX019使用標靶CD19的自然殺手細胞,ALLO-329則使用標靶CD19和CD70的T細胞。值得對照的是NKX019的自體免疫疾病研究進展。
Century Therapeutics與Allogene都希望用預先製備、可隨取隨用的工程化免疫細胞治療B細胞介導的自體免疫疾病。可關注CARAMEL試驗中的CNTY-101,與ALLO-329作對照;Century的細胞來自可擴增並分化為免疫細胞的幹細胞。
Fate Therapeutics為Allogene的現成型抗癌細胞療法提供不同的生產路徑:Fate把工程化幹細胞株分化為T細胞,Allogene則從捐贈者T細胞出發。Ono資助Fate的實體腫瘤開發,包括針對HER2表現腫瘤的FT825 / ONO-8250,其標靶不同於Allogene的ALLO-316腎癌計畫。
Artiva Biotherapeutics的AlloNK與Allogene的ALLO-329都尋求以現成型免疫細胞療法治療自體免疫疾病,但AlloNK使用自然殺手細胞,而非T細胞。對照Allogene的開發進展時,可關注AlloNK的臨床進展和生產批次的一致性。
Sana Biotechnology與Allogene都開發用於B細胞疾病的現成型工程化T細胞療法;如何避免免疫排斥、讓治療細胞持續存活,是兩者共同的關鍵挑戰。
吉利德科學旗下Kite已銷售用於大B細胞淋巴瘤的CAR T療法,為Allogene的現成型cema-cel提供已確立的治療參照。Allogene正在初始治療成功、但復發風險高的初診患者中試驗cema-cel,因此比較結果時要注意治療階段。
必治妥施貴寶的Breyanzi為Allogene的cema-cel在B細胞淋巴瘤CAR T治療領域提供商業和臨床參照。值得對照的是Breyanzi的商業表現與臨床結果,同時要注意cema-cel正在初始治療成功後作為鞏固治療接受試驗。
Allogene仰賴診斷檢測公司Natera旗下Foresight的CLARITY檢測,辨識仍有微量殘留病灶、符合ALPHA3淋巴瘤試驗條件的患者,這類殘留稱為MRD。應關注檢測量能和監管核准:受阻可能拖慢收案及cema-cel開發,而Allogene無法控制該檢測的核准流程。
Autolus Therapeutics為Allogene的CAR T商業化前景提供參照,但治療的疾病不同:AUCATZYL使用患者自身細胞,治療成人復發或難治型B細胞前驅急性淋巴性白血病;Allogene則開發捐贈者來源的cema-cel治療B細胞淋巴瘤。可關注AUCATZYL在美國和英國的使用情況;Autolus仍在評估定價和市場進入可行性,歐盟上市銷售暫緩。
聯準會利率決議
對艾樂根來說,美國聯準會對短期利率的決定很重要:利率上升可能增加其現金、約當現金和投資的利息收入,利率下降則可能減少這部分收入。
市場預期4.0%上次公布4.0%
高於預期時
利率高於預期可能增加艾樂根從現金、約當現金和投資中賺取的利息,從而部分抵銷其研發資金需求帶來的壓力。
低於預期時
利率低於預期可能減少艾樂根從現金、約當現金和投資中賺取的利息,用來抵銷研發資金需求的利息收入也會減少。
必治妥施貴寶 財報BMY
必治妥施貴寶的財報會顯示Breyanzi在B細胞淋巴瘤治療中的商業表現,為Allogene的cema-cel提供已上市CAR T療法的參照。
看Breyanzi的銷售表現和相關臨床進展。表現強,表示已有CAR T療法在B細胞淋巴瘤治療中站穩腳步,Allogene仍須證明cema-cel對初始治療後仍檢出微小殘存疾病的患者,作為鞏固治療有其價值;表現弱,這項商業或臨床參照的支撐就有限,但Breyanzi的治療階段不同,不能直接等同。
Allogene Therapeutics, Inc. 財報這家公司
Allogene仍靠現金推進臨床研發,這份財報會讓人看到研發投入和現金消耗是否相稱。
把營運現金流消耗和研發費用放在一起看,再留意現金、約當現金及投資餘額的變化。現金消耗放緩、研發投入仍在推進,表示現有資金能支撐更多研發工作;消耗加快而研發投入沒有相應增加,就意味可用時間縮短,融資或調整計畫的壓力升高。
Natera 財報NTRA
Natera的財報可能顯示其Foresight業務能否持續提供CLARITY檢測;Allogene的ALPHA3試驗要靠這項檢測篩選患者。
留意Natera對Foresight檢測服務能力和相關監管進展的說明。服務持續、監管進展順利,會降低檢測環節拖慢ALPHA3篩選和收案的風險;若服務受阻或審批延誤,Allogene無法掌控檢測及其審批,患者篩選和cema-cel開發就可能更慢。Natera整體表現本身不能證明CLARITY在ALPHA3中的準確性或收案成效。
Nkarta, Inc. 財報NKTX
Nkarta的財報會帶來其NKX019自體免疫疾病研究的進展線索,可與Allogene的供體來源T細胞療法ALLO-329作比較。
看NKX019自體免疫疾病研究是否推進,以及公司對臨床進展的說明。取得進展,表示預先製備的供體來源細胞療法正逐步接受臨床驗證,也為ALLO-329提供不同細胞類型的參照;進展受阻,則會削弱這條治療路徑的外部佐證,但NKX019使用的是自然殺手細胞,不能據此判斷ALLO-329的療效。
Cellectis S.A. 財報CLLS
Cellectis的財報可能顯示其TALEN基因編輯技術供應與支援情況;Allogene依賴這項技術改造癌症治療細胞。
留意Cellectis對TALEN技術合作、供應能力及相關支援的說明。合作與供應穩定,會降低Allogene基因編輯細胞研發受阻的風險;若供應或合作受限,Allogene推進相關候選療法乃至日後商業化就可能延誤或受阻。Cellectis自有療法的臨床進展不能取代Allogene的試驗結果。