LYEL 三個月後,該買還是該等?
別再猜了。直接給結論:買、等還是賣,三個月目標價多少,最好與最壞各落在哪,每個判斷都有出處。
- 買進 / 觀望 / 賣出 評級
- 三個月目標價
- 悲觀 · 基準 · 樂觀
- 能否跑贏大盤
LYEL 今天怎麼了?
別再猜了。直接給結論:買、等還是賣,三個月目標價多少,最好與最壞各落在哪,每個判斷都有出處。
Lyell Immunopharma, Inc. 是一家處於臨床開發階段的生技公司,透過改造病人自身的T細胞,讓細胞辨識並攻擊癌細胞,這種治療方式稱為CAR-T細胞療法。主力候選產品 ronde-cel 用於治療大B細胞淋巴瘤,已進入後期臨床試驗;另一款候選產品 LYL273 則正針對轉移性大腸直腸癌進行早期臨床試驗。公司在華盛頓州 Bothell 的 LyFE 廠生產 ronde-cel,並計畫將 LYL273 的生產移至該廠。
公司尚無核准上市的產品,也從未取得產品銷售收入。營運資金主要來自投資人及業務合作等活動,完成臨床開發仍需更多資金。若產品獲准上市,公司打算自行建立商業化團隊或委託第三方銷售,目前尚不具備銷售與配送能力。治療費用能否獲得支付,部分取決於政府及民間醫療保險的給付安排。
要實現產品銷售,公司必須完成成功的臨床試驗、取得主管機關核准,並建立可靠的商業規模生產能力。公司向 ICT 取得 LYL273 的開發與商業化授權,但授權區域不包括中國大陸、香港、澳門及台灣。
財報裡最長、最枯燥的風險章節,讀完。只留下真正會傷到你的幾件:傷在哪、多嚴重、哪天見分曉。
每家公司都說自己有護城河。拿利潤率、報酬率這些真數字逐條對帳:哪條站得住,哪道防線會先鬆。
Lyell的前景取決於ronde-cel的淋巴瘤樞紐試驗,以及向ICT取得授權的結直腸癌候選療法LYL273的開發進展。
吉利德科學旗下Kite銷售的大B細胞淋巴瘤細胞療法Yescarta(axi-cel),是Lyell的ronde-cel二線樞紐試驗中的對照治療之一。這項比較將檢驗ronde-cel能否挑戰已上市的同類療法。
必治妥施貴寶銷售的Breyanzi是Lyell需要直接挑戰的療法:這款靶向CD19的CAR-T細胞療法,是ronde-cel二線淋巴瘤樞紐試驗中的對照治療之一。兩者的比較結果將顯示ronde-cel治療大B細胞淋巴瘤的表現。
Caribou Biosciences開發的vispa-cel用於復發或難治型B細胞淋巴瘤,與Lyell的ronde-cel目標病人群重疊。可留意其ANTLER第一期試驗結果:vispa-cel使用捐贈者來源的CAR-T細胞靶向CD19,而ronde-cel使用病人自身細胞,同時靶向CD19和CD20。
Allogene Therapeutics開發捐贈者來源的T細胞療法治療血液癌症,可能與Lyell使用病人自身細胞的CAR-T療法競爭。其路線是提供可預先製備的現成療法,而不是為每位病人用自身細胞個別生產。
諾華的Kymriah是已核准的靶向CD19的CAR-T細胞療法,與Lyell研發中的ronde-cel面向同一類復發或難治型大B細胞淋巴瘤病人,形成競爭。
Autolus Therapeutics為Lyell提供了病人自體T細胞療法的商業化參照:它銷售靶向CD19的AUCATZYL,用於成人復發或難治型B細胞前驅急性淋巴性白血病,而Lyell開發的CD19/CD20療法ronde-cel用於淋巴瘤。AUCATZYL的銷售及Nucleus廠的生產情況,可用來觀察這類療法的採用和商業規模製造。
Cellectis開發捐贈者來源、經過基因編輯的CAR-T細胞治療非何杰金氏淋巴瘤,為Lyell的病人自體細胞療法提供另一條治療路線。值得留意的是其UCART淋巴瘤計畫,這些細胞被設計為可冷凍、儲存和配送的現成療法。
傳奇生物透過已上市的CARVYKTI及其他細胞療法計畫,為Lyell的CAR-T產品線提供商業化和製造參照。可留意CARVYKTI的銷售推廣及生產進展;傳奇生物與Janssen共同承擔該產品的開發、生產和商業化成本,並分享相應損益。
Iovance Biotherapeutics為Lyell的實體腫瘤自體CAR-T計畫提供交付參照:它銷售的Amtagvi透過擴增病人腫瘤中的T細胞製成,用於曾接受治療的晚期黑色素瘤成人病人。其集中製造、再配送至授權治療中心的流程,展示了個人化腫瘤浸潤淋巴球(TIL)療法如何送達病人。
CytomX Therapeutics開發的結直腸癌療法與Lyell靶向GCC的LYL273形成競爭:它用靶向EpCAM的抗體攜帶藥物,並設計為在腫瘤中活化,即條件活化型抗體藥物複合體。其第一期試驗已完成劑量遞增階段,後續結直腸癌結果可為Lyell的細胞療法計畫提供具體參照。
聯準會利率決議
Lyell 將現金和有價證券存放投資所賺取的利息用於支應癌症藥物研發,因此利率會影響這部分收入。
市場預期4.0%上次公布4.0%
高於預期時
借款成本上升可能使 Lyell 未來融資更貴;現金再投資報酬提高,則可能增加利息收入,協助支付臨床試驗費用。
低於預期時
借款成本下降可能使 Lyell 未來融資較便宜;現金再投資報酬降低,則可能減少可用於支付臨床試驗費用的利息收入。
必治妥施貴寶 財報BMY
必治妥施貴寶的財報會顯示,Breyanzi在大B細胞淋巴瘤患者中的銷售和採用情況如何,讓Lyell看見 ronde-cel 將面對的治療市場。
看Breyanzi的銷售,以及公司對採用情況的說明。銷售和採用增加,表示患者、醫師和醫院正在使用這類細胞療法,Lyell的 ronde-cel 有較成熟的市場可以競爭;若表現疲弱,可能反映治療流程、保險給付或競爭等障礙,也會提高 ronde-cel 證明臨床優勢的門檻。兩者不是同一種產品,銷售也不能證明療效相當。
CytomX Therapeutics, Inc. 財報CTMX
CytomX的財報會顯示其結直腸癌計畫進展到哪一步,讓Lyell看見另一種瞄準相近患者的療法進展如何。
看CytomX是否披露結直腸癌計畫有新的臨床進展,以及計畫是否持續推進。若有進展,表示另一種面向結直腸癌患者的療法也在往前走,LYL273將來需要拿出有說服力的臨床證據;若進展停滯或計畫受阻,競爭壓力可能較小,但不能因此判定LYL273有效。兩種療法的標靶和機制不同,療效不能直接相比。
Lyell Immunopharma, Inc. 財報這家公司
Lyell還沒有獲批產品,主要靠手頭資金推進臨床試驗;這份財報會顯示試驗投入和現金消耗如何影響它的資金餘裕。
把營運現金流出和現金、約當現金及有價證券餘額放在一起看,再對照臨床計畫進展。現金消耗放緩且試驗持續推進,表示現有資金能支撐更多開發工作;消耗加快、餘額下降而計畫沒有相應進展,則意味公司可能更早需要融資,或放慢、縮減試驗。
Autolus Therapeutics plc 財報AUTL
Autolus的財報會顯示,其自體T細胞療法AUCATZYL的銷售和生產能否同步擴大,讓Lyell參照細胞療法商業化的需求與製造難題。
把AUCATZYL銷售和Autolus對產能、供貨的說明放在一起看。銷售增加且供貨跟得上,表示一種取自患者自身T細胞的療法能同步擴大需求和製造;若銷售增加但生產受限,或銷售疲弱,就會凸顯產能、交付和患者採用之間的落差。Lyell也要解決自體細胞療法的製造與商業化問題,但兩家公司的產品和適應症不同。