LYEL 三个月后,该买还是该等?
别再猜了。直接给结论:买、等还是卖,三个月目标价多少,最好和最坏各落在哪,每个判断都有出处。
- 买入 / 观望 / 卖出 评级
- 三个月目标价
- 悲观 · 基准 · 乐观
- 能否跑赢大盘
LYEL 今天怎么了?
别再猜了。直接给结论:买、等还是卖,三个月目标价多少,最好和最坏各落在哪,每个判断都有出处。
Lyell Immunopharma, Inc. 是一家处于临床开发阶段的生物技术公司,通过改造患者自身的T细胞,使其识别并攻击癌细胞,这种治疗方式称为CAR-T细胞疗法。其主力候选产品 ronde-cel 用于治疗大B细胞淋巴瘤,已进入后期临床试验;另一款候选产品 LYL273 正在针对转移性结直肠癌开展早期临床试验。公司在华盛顿州博瑟尔的 LyFE 工厂生产 ronde-cel,并计划将 LYL273 的生产转移至该工厂。
公司尚无获批上市的产品,也从未取得产品销售收入。其运营资金主要来自投资者和业务合作等活动,完成临床开发仍需更多资金。如果产品获批,公司计划自建商业化团队或委托第三方销售,目前尚不具备销售和分销能力。治疗费用能否得到支付,部分取决于政府和商业医疗保险的承保及报销安排。
实现产品销售,需要临床试验成功、获得监管批准,并建立可靠的商业规模生产能力。公司通过 ICT 的许可获得 LYL273 的开发和商业化权利,但授权范围不包括中国大陆、香港、澳门和台湾。
财报里最长、最枯燥的风险章节,读完。只留下真正会伤到你的几件:伤在哪、有多重、哪天见分晓。
每家公司都说自己有护城河。拿利润率、回报率这些真数字逐条对账:哪条站得住,哪道防线会先松。
Lyell的前景取决于ronde-cel的淋巴瘤关键性试验,以及从ICT引进的结直肠癌候选疗法LYL273的开发进展。
吉利德科学旗下Kite销售的大B细胞淋巴瘤细胞疗法Yescarta(axi-cel),是Lyell的ronde-cel二线关键性试验中的对照治疗之一。这项比较将检验ronde-cel能否挑战已上市的同类疗法。
百时美施贵宝销售的Breyanzi是Lyell需要直接挑战的疗法:这款靶向CD19的CAR-T细胞疗法,是ronde-cel二线淋巴瘤关键性试验中的对照治疗之一。两者的比较结果将显示ronde-cel治疗大B细胞淋巴瘤的表现。
Caribou Biosciences开发的vispa-cel面向复发或难治性B细胞淋巴瘤,与Lyell的ronde-cel目标患者群重叠。可关注其ANTLER一期试验结果:vispa-cel使用供者来源的CAR-T细胞靶向CD19,而ronde-cel使用患者自身细胞,同时靶向CD19和CD20。
Allogene Therapeutics开发供者来源的T细胞疗法治疗血液肿瘤,可能与Lyell使用患者自身细胞的CAR-T疗法竞争。其路线是提供可预先制备的现成疗法,而不是为每位患者用自身细胞单独生产。
诺华的Kymriah是已获批的靶向CD19的CAR-T细胞疗法,与Lyell在研的ronde-cel面向同一类复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,构成竞争。
Autolus Therapeutics为Lyell提供了患者自体T细胞疗法的商业化参照:它销售靶向CD19的AUCATZYL,用于成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病,而Lyell开发的CD19/CD20疗法ronde-cel用于淋巴瘤。AUCATZYL的销售及Nucleus工厂的生产情况,可帮助观察这类疗法的应用和商业规模制造。
Cellectis开发供者来源、经过基因编辑的CAR-T细胞治疗非霍奇金淋巴瘤,为Lyell的患者自体细胞疗法提供另一条治疗路线。值得关注的是其UCART淋巴瘤项目,这些细胞被设计为可冷冻、储存和配送的现成疗法。
传奇生物通过已上市的CARVYKTI及其他细胞疗法项目,为Lyell的CAR-T管线提供商业化和制造参照。可关注CARVYKTI的销售推广及生产进展;传奇生物与Janssen共同承担该产品的开发、生产和商业化成本,并分享相应盈亏。
Iovance Biotherapeutics为Lyell的实体瘤自体CAR-T项目提供交付参照:它销售的Amtagvi通过扩增患者肿瘤中的T细胞制成,用于既往接受过治疗的晚期黑色素瘤成人患者。其集中生产、再配送至授权治疗中心的流程,展示了个体化肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法如何送达患者。
CytomX Therapeutics开发的结直肠癌疗法与Lyell靶向GCC的LYL273构成竞争:它用靶向EpCAM的抗体携带药物,并设计为在肿瘤中激活,即条件激活型抗体药物偶联物。其一期试验已越过剂量递增阶段,后续结直肠癌结果可为Lyell的细胞疗法项目提供具体参照。
美联储利率决定
Lyell 将现金和有价证券存放投资所赚取的利息用于支撑癌症药物研发,因此利率会影响这部分收入。
市场预期4.0%上次公布4.0%
高于预期时
借款成本上升可能使 Lyell 未来融资更贵;现金再投资回报提高,则可能增加利息收入,帮助支付临床试验费用。
低于预期时
借款成本下降可能使 Lyell 未来融资较便宜;现金再投资回报降低,则可能减少可用于支付临床试验费用的利息收入。
百时美施贵宝 财报BMY
百时美施贵宝的财报会显示,Breyanzi在大B细胞淋巴瘤患者中的销售和采用情况如何,为Lyell的 ronde-cel 所面对的治疗市场提供参照。
看Breyanzi的销售和公司对其采用情况的说明。销售和采用增强,说明患者、医生和医院正在使用这类细胞疗法,Lyell的 ronde-cel 有一个更成熟的市场可供竞争;若疲弱,则可能反映治疗流程、覆盖报销或竞争等障碍,也会考验 ronde-cel 能否证明足够的临床优势。两者不是同一种产品,销售不能证明疗效可比。
CytomX Therapeutics, Inc. 财报CTMX
CytomX的财报会显示其结直肠癌项目推进到了哪里,让Lyell看到另一种瞄准同类患者的疗法进展如何。
看CytomX是否披露其结直肠癌项目有新的临床进展,以及项目是否继续推进。进展增强,说明另一种面向结直肠癌的疗法也在向前走,LYL273将来需要拿出有说服力的临床证据;若进展停滞或项目受阻,竞争压力可能较小,但不能据此判断LYL273有效。两种疗法的靶点和机制不同,不能直接比较疗效。
Lyell Immunopharma, Inc. 财报这家公司
Lyell还没有获批产品,主要靠手头资金推进临床试验;这份财报会显示试验投入和现金消耗如何影响它的资金余量。
把经营现金流出和现金、现金等价物及有价证券余额放在一起看,再对照临床项目进展。现金消耗放缓且试验继续推进,说明现有资金能支撑更多开发工作;消耗加快、余额下降而项目没有相应进展,则意味着公司可能更早需要融资,或放慢、缩减试验。
Autolus Therapeutics plc 财报AUTL
Autolus的财报会显示,其自体T细胞疗法AUCATZYL的销售和生产能否同步扩大,为Lyell评估细胞疗法商业化的需求与制造难题提供参照。
把AUCATZYL销售情况和Autolus对生产能力、供货的说明放在一起看。销售增长且供货跟得上,说明一种患者自体T细胞疗法能把需求和制造规模一并往上推;销售增长但生产受限,或销售疲弱,则凸显制造能力、交付和患者采用之间的落差。Lyell也要解决自体细胞疗法的制造与商业化问题,但两家公司产品和适应症不同。