公司概覽

Spruce Biosciences, Inc. 是一家處於後期開發階段的生技製藥公司，主要商業化計畫聚焦於 TA-ERT，用於治療 MPS IIIB——一種罕見的兒童神經退化性疾病。公司尚無核准上市的藥品，也沒有藥品銷售收入。至今所有收入均來自 Kaken Pharmaceutical；該公司取得了在日本開發及銷售 tildacerfont、用於治療先天性腎上腺增生症的獨家權利。

Spruce 計畫向美國 FDA 申請 TA-ERT 的加速核准，並須在可能獲准前啟動確認性臨床試驗。未經 FDA 核准，公司不能在美國銷售該藥。若獲准，公司計畫在美國、歐盟及英國建立專業銷售團隊，其他國際市場則透過區域合作夥伴與經銷商銷售。未來銷售取決於能否在規模較小的病患族群中找到適合治療的人，以及政府與商業保險支付方是否提供保險給付。

公司仰賴委託製造商，藥物原料與成品藥各依賴一家供應商。它也需要額外資金推進研發並建立商業化能力；若無法取得資金，可能必須延後、縮減或停止這些活動。