BCDA 三個月後,該買還是該等?
別再猜了。直接給結論:買、等還是賣,三個月目標價多少,最好與最壞各落在哪,每個判斷都有出處。
- 買進 / 觀望 / 賣出 評級
- 三個月目標價
- 悲觀 · 基準 · 樂觀
- 能否跑贏大盤
BCDA 今天怎麼了?
別再猜了。直接給結論:買、等還是賣,三個月目標價多少,最好與最壞各落在哪,每個判斷都有出處。
BioCardia, Inc. 是一家處於臨床開發階段的公司,長期業務很大程度上仰賴 CardiAMP。這項試驗性療法針對心臟衰竭,以及心肌供血不足引起的持續性心絞痛:先篩檢患者的細胞,再處理其自身骨髓中的細胞,最後將細胞遞送至心臟組織。公司也在開發使用捐贈者細胞的心肺疾病療法。這些細胞療法尚未取得上市核准,也尚未產生銷售收入。
其商業模式是支援需要將生物療法遞送至心臟的企業及學術機構。合作方為 Helix 導管遞送系統、相關產品及研究支援付費;合約也可能包含里程碑付款及未來療法收入分成。這類收入取決於合作方的研發進度,並不穩定。此外,公司通過美國 FDA 許可的 AVANCE 和 Morph DNA 導管產品已可銷售。
CardiAMP 必須取得主管機關核准後才能銷售,而核准取決於主管機關接受的臨床證據。公司也仰賴 Biomet Biologics, LLC,由其製造並授權 CardiAMP 使用的細胞處理平台。營運資金主要來自外部籌資,而非產品銷售;持續研發需要額外資金。
財報裡最長、最枯燥的風險章節,讀完。只留下真正會傷到你的幾件:傷在哪、多嚴重、哪天見分曉。
每家公司都說自己有護城河。拿利潤率、報酬率這些真數字逐條對帳:哪條站得住,哪道防線會先鬆。
BioCardia, Inc.的前景取決於心臟細胞療法的試驗結果與核准進展,而CardiAMP所倚賴的現場細胞處理平台由Biomet Biologics供應並授權。
Mesoblast Limited與BioCardia在心臟衰竭細胞療法上直接競爭:它開發用於慢性心臟衰竭的捐贈者來源間質譜系細胞,與BioCardia的心臟衰竭研發計畫重疊。
Longeveron Inc.與BioCardia都需要證明細胞療法能治療心臟病,但前者使用捐贈者來源的間質細胞治療兒童心臟病,後者開發捐贈者細胞及患者自身細胞,用於成人缺血性心臟衰竭。可留意laromestrocel針對兒童左心發育不全症候群的ELPIS II試驗,它提供心臟細胞療法的證據,但不能直接驗證BioCardia的成人療法。
Capricor Therapeutics Inc與BioCardia都面臨細胞療法的療效驗證、製造與核准關卡,但治療的疾病不同:Capricor用捐贈心臟來源的細胞治療肌肉失養症,BioCardia則針對心臟病。值得留意的具體核准節點是Deramiocel的FDA審查。
Tenaya Therapeutics, Inc.提供了觀察新型心臟病療法臨床進展的另一條線索:它開發針對心肌病變的基因療法與再生療法,BioCardia則向心臟局部遞送細胞,治療缺血性心臟病。可留意TN-201與TN-401的試驗結果,但要區分它們針對的遺傳性心肌病變與BioCardia針對的缺血性疾病。
Cardiol Therapeutics Inc.與BioCardia都需要在發炎性心臟病上取得臨床成功,但Cardiol開發抗發炎藥物,BioCardia則開發用於缺血性及發炎性心臟衰竭的細胞療法。最貼近的觀察計畫是CRD-38用於心臟衰竭的研發進展;Cardiol目前尚無候選藥物收入。
Capricor Therapeutics Inc 財報CAPR
Capricor Therapeutics的財報會顯示,deramiocel的FDA審查進展如何,讓讀者了解細胞療法走向核准時的監管關卡,BioCardia也必須面對這類關卡。
看deramiocel的FDA審查有沒有進展,以及公司是否仍有待解決的核准要求。審查推進,表示細胞療法有機會跨過漫長的監管關卡;若延誤或要求未解,BioCardia的細胞療法也仍面臨審查耗時、開發成本增加的風險。兩家公司治療的疾病不同,這只能反映監管路徑,不能證明BioCardia的療效。
BioCardia, Inc. 財報這家公司
BioCardia這份財報會顯示,手頭現金和營運支出能否支撐它繼續推進臨床計畫,還是它得更早籌措新資金。
把現金餘額和營運活動現金流出放在一起看,再留意有沒有新的融資。現金流出減少、現金餘額穩定,表示現有資金可以支撐更久;現金繼續快速消耗而沒有新融資,推進臨床計畫的空間就會縮小。若合作收入恢復,也要看它能否抵銷支出;合作收入取決於夥伴的開發活動,單季進帳不代表收入穩定。