公司概覽

Myomo Inc. 服務手臂與手部活動受限的人群。其 MyoPro 支具偵測使用者微弱的肌肉訊號，再以馬達輔助伸手、抓握等動作。動作由使用者主動發起，支具不會透過電刺激驅動肌肉。具備電動抓握功能的 Motion G 型號貢獻了幾乎全部產品營收。

公司主要直接提供設備給患者。Myomo 評估患者是否適用，蒐集病歷與醫師處方，在必要時申請保險事前核准，再依患者的身體尺寸製作支具。交付後，公司向患者的醫療保險機構請款。公司也將設備批發給矯具與義肢服務機構，由這些機構提供配套臨床服務。

業務幾乎完全仰賴保險給付，通常逐案核准，而非依據廣泛適用的承保政策。美國 Medicare Part B 參保患者貢獻了大部分營收，因此 Medicare 的承保範圍與支付規則尤其重要。Medicare 將 MyoPro 列為支具，採一次性給付；Medicare Advantage 與商業保險通常要求事前核准，但核准後仍可能拒付。

Myomo 仰賴 Cogmedix 這家唯一的委託製造商生產 MyoPro 組件。MyoPro 也必須憑醫師處方提供。公司認為此設備可豁免美國 FDA 上市前許可，但若設備功能或行銷宣稱超出豁免範圍，繼續在美國供臨床使用銷售前，可能需要取得許可或核准。