公司概覽

Grace Therapeutics, Inc. 目前集中開發 GTx-104，這是一種供靜脈給藥的 nimodipine 製劑，用於動脈瘤破裂引起的蜘蛛膜下腔出血患者。公司尚未產生營收，目前主要透過股權及債務融資支應研發。依現行計畫，公司不再投入資金自行開發另外兩款候選藥物 GTx-102 和 GTx-101，但可能將其對外授權或出售。

若 GTx-104 在美國獲准上市，公司計畫成立一支以醫院為服務對象的小型銷售團隊；目前尚無銷售與行銷組織。公司持有候選藥物的全球商業化權利，也可能在美國以外尋找合作夥伴。未來銷售能否實現，部分取決於政府醫療保險及民間保險是否給付這項治療，以及給付水準是否足夠。

GTx-104 尚未取得美國食品藥物管理局（FDA）核准。FDA 要求補充製造及其他非臨床資料，並要求其委託製造商改善品質缺失。公司沒有自有製造設施，能否獲准上市很大程度上取決於這家供應商能否完成改善並持續符合監管要求。即使藥物獲准上市，公司仍需額外資金才能啟動銷售。