公司概覽

FibroBiologics, Inc. 是一家處於臨床開發階段的生技公司，從捐贈者的皮膚樣本分離纖維母細胞，再經培養擴增，用來開發細胞療法。候選產品包括治療糖尿病足部潰瘍的 CYWC628，公司計畫在澳洲進行臨床試驗。試驗用產品由委外廠商製造，臨床試驗也仰賴外部機構協助執行。

目前沒有候選產品獲准上市，營運資金來自投資人與借款，而非產品客戶；持續研發仍須籌措更多資金。產品必須通過臨床驗證並取得主管機關核准，才能銷售。對於獲准上市的療法，公司還須自行建立商業化能力或借助合作夥伴，銷售也取決於醫師與病人是否接受，以及政府和民間保險機構是否給付。