公司概覽

Aclarion, Inc.協助醫師判斷哪些腰椎椎間盤可能造成慢性下背痛，目前優先服務正在考慮腰椎手術的患者。影像中心把測量椎間盤內化學物質的磁振頻譜資料傳送至雲端Nociscan軟體。軟體計算與疼痛相關的生物標記，並提供報告給開立檢查的醫師，供其搭配其他診斷資訊使用。公司靠銷售報告取得收入；在RadNet影像中心，RadNet完成檢查後，由Aclarion產出報告。

公司的銷售規模仍有限。收入主要來自英國，當地保險公司給付Nociscan檢查費用；美國的使用則主要由患者自費。醫療服務機構以患者支付的費用、相關診療項目收到的款項，或英國保險給付向Aclarion付款，公司不直接向保險公司請款。Aclarion計畫爭取更廣泛的保險給付，因此報告銷量能否增加，既取決於醫師採用，也取決於患者能否取得給付或自行負擔費用。

Nociscan只能處理特定型號與配置的Siemens及Philips掃描設備所產生的資料。公司也必須維持加州大學授予的技術授權，才能繼續使用產品中的相關技術。

Aclarion認為，現有美國產品可豁免FDA上市前審查，或不屬於FDA醫療器材監管範圍；若FDA作出不同認定，公司可能須取得許可後才能恢復銷售。隨著現有過渡安排到期，公司也須符合新的醫療器材認證要求，才能繼續進入歐洲及英國市場。