Genmab頭頸癌合併療法在第三期試驗中改善存活

Genmab於10月28日宣布，LiGeR-HN1第三期臨床試驗首次期中分析取得正面結果；第三期試驗通常用來提供申請藥品核准所需的關鍵證據。試驗比較petosemtamab合併pembrolizumab與單用pembrolizumab，對象是尚未接受復發或轉移階段初始治療的頭頸部鱗狀細胞癌患者，且腫瘤表現可協助判斷免疫療法適用性的PD-L1標記。^[1]

公司表示，合併療法同時達到兩項主要目標：延長患者存活時間，以及提高腫瘤明顯縮小的患者比例；兩項改善均達統計顯著。期中分析顯示，合併治療組的相對死亡風險降低50%，風險比為0.50，95%信賴區間為0.37至0.67。^[1] Petosemtamab仍是試驗中新藥；Genmab計劃與全球主管機關溝通，並將完整結果提交未來的醫學會議。^[1]

在對照治療中加入petosemtamab帶來存活效益，讓醫師與醫療給付方有更充分的證據評估增加這款藥物的價值。若主管機關核准，且完整療效與安全性資料支持使用，更多患者採用合併療法，就可能為Genmab帶來新的藥品收入，並增加這些患者對pembrolizumab合併用藥的需求。^[1]

對其他開發同類頭頸癌療法的公司而言，這項結果可能拉高競爭門檻：未來療法需要證明自身在療效、安全性或使用便利性上的價值。Genmab股價在消息公布後大漲，顯示投資人已開始上調對這款藥物前景的評價，但核准與臨床採用仍是實現營收的必要環節。^[1][2]

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