愛德華生命科學試驗支持中度主動脈瓣狹窄患者提早換瓣

愛德華生命科學於11月2日公布PROGRESS試驗結果：在具有風險特徵的中度主動脈瓣狹窄患者中，經導管主動脈瓣置換術（TAVR）在兩年內死亡或心臟衰竭事件的主要複合評估指標上優於臨床追蹤。這項指標將兩類事件合併評估，不能據此認定兩者各自都有改善。^[1]

主動脈瓣狹窄是指心臟通往主動脈的瓣膜變窄，阻礙血液流出；TAVR透過導管植入替代瓣膜，臨床追蹤則是持續觀察病情變化。公司報告的結果支持這類患者提早接受介入治療，但提供的公告摘要未列出效益幅度或安全性資料。^[1]

若醫師根據這項證據，讓更多符合試驗特徵的患者接受換瓣治療，醫院便會增加瓣膜採購與植入手術，帶動醫材及相關醫療服務收入。^[1] 更廣泛的採用仍取決於醫師對效益與風險的判斷、適用的監管核准及醫療給付安排；現有摘要不足以估算新增患者人數或銷售額。^[1]

影響範圍

• 經導管心臟瓣膜與植入服務機會

  愛德華生命科學取得支持提早治療的試驗證據，其醫院客戶可能據此重新評估哪些中度患者適合換瓣。若治療範圍擴大，瓣膜供應商與執行植入手術的醫院可望受益；競爭對手的產品能否用於同類患者，仍需各自的證據與適用核准支持。^[1]