公司概览

Myomo Inc. 服务于手臂和手部活动受限的人群。其 MyoPro 支具检测使用者微弱的肌肉信号，再通过电机辅助伸手、抓握等动作。动作由使用者主动发起，支具并不以电刺激驱动肌肉。带有电动抓握功能的 Motion G 型号贡献了几乎全部产品收入。

公司的主要销售方式是直接向患者提供设备。Myomo 评估患者是否适用，收集病历和医生处方，在需要时申请保险预先授权，再按患者的身体尺寸制作支具。交付后，公司向患者的医保或商业保险机构申报付款。公司也向矫形器与假肢服务机构批发设备，由这些机构提供配套临床服务。

业务几乎完全依赖保险报销，承保通常逐个患者审批，而非依据普遍适用的承保政策。美国 Medicare Part B 参保患者贡献了大部分收入，因此 Medicare 的承保范围和支付规则尤为重要。Medicare 将 MyoPro 作为支具一次性支付；Medicare Advantage 和商业保险通常要求预先授权，但获得授权后仍可能遭遇拒付。

Myomo 依赖 Cogmedix 这一独家合同制造商生产 MyoPro 的组件。MyoPro 还必须凭医生处方提供。公司认为该设备无需取得美国 FDA 上市前许可，但如果设备功能或营销宣称超出豁免范围，继续在美国用于临床销售前可能需要取得许可或批准。