公司概览

Spruce Biosciences, Inc. 是一家处于后期开发阶段的生物制药公司，其主要商业化计划围绕 TA-ERT 展开，用于治疗 MPS IIIB——一种罕见的儿童神经退行性疾病。公司尚无获批上市的药品，也没有药品销售收入。迄今全部收入均来自 Kaken Pharmaceutical；该公司获得了在日本开发和销售 tildacerfont、用于治疗先天性肾上腺皮质增生症的独家权利。

Spruce 计划为 TA-ERT 申请美国 FDA 加速批准，并须在可能获批前启动确证性临床试验。未经 FDA 批准，公司不能在美国销售该药。若获批，公司计划在美国、欧盟和英国组建专业销售团队，其他国际市场则通过区域合作伙伴和经销商销售。未来销售既取决于能否在规模较小的患者群体中找到适合治疗的人，也取决于政府和商业医保支付方是否提供保障及报销。

公司依赖合同生产商，药物原料和成品药各依赖一家供应商。它还需要额外资金推进研发并建立商业化能力；若无法获得资金，可能不得不推迟、缩减或停止这些活动。