公司概览

KORU Medical Systems, Inc. 提供将较大容量药液输注到皮下的设备，也用于患者居家治疗。其 FREEDOM 系统通过机械式注射器驱动装置连接输液管和针具，无需电池或电源。主要用途是输注 Hizentra、Cuvitru 等免疫球蛋白药物，治疗原发性免疫缺陷病及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等疾病。

这些设备和耗材的销售贡献了几乎全部收入，其中美国和加拿大市场占比最大。专业药房和居家输注服务机构主要通过医疗器械经销商采购产品。大部分收入来自少数经销商，其中一家美国经销商贡献了相当大的一部分。公司也向生物制药企业销售药物试验所需的设备，并通过工程开发、测试和注册服务收费，帮助客户将系统适配到其药物。

产品需求取决于适用药物的供应，尤其是依赖血浆采集的免疫球蛋白药物，也取决于医疗保险对药物和设备的报销。生产则高度依赖 Command Medical Products：该供应商提供全部耗材组件，并制造大部分输液管和针具成品。FREEDOM 系统已获准用于指定药物；在美国推广新用途或对产品作重大修改，通常需要另行取得监管许可或批准。