公司概览

Grace Therapeutics, Inc. 目前集中开发 GTx-104，这是一种供静脉给药的尼莫地平制剂，用于动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血患者。公司尚未产生收入，目前主要通过股权和债务融资支持研发。按照现行计划，公司不再为另外两款候选药物 GTx-102 和 GTx-101 的内部开发投入资金，但可能将其对外授权或出售。

如果 GTx-104 在美国获批，公司计划组建一支面向医院的小型销售团队；目前尚无销售和营销部门。公司拥有候选药物的全球商业化权利，并可能在美国以外寻找合作伙伴。未来销售能否实现，部分取决于政府医保和商业保险是否覆盖该治疗，以及报销水平是否足够。

GTx-104 尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。FDA 要求补充生产及其他非临床资料，并要求其合同生产商整改质量缺陷。公司没有自有生产设施，获批很大程度上取决于这家供应商能否完成整改并持续符合监管要求。即使药物获批，公司也需要额外资金才能启动上市销售。