公司概览

Aclarion, Inc.帮助医生判断哪些腰椎间盘可能引起慢性腰痛，目前首先面向正在考虑腰椎手术的患者。影像中心将测量椎间盘内化学物质的磁共振波谱数据上传至其云端Nociscan软件。软件测算与疼痛相关的生物标志物，并向开具检查的医生提供报告，供其结合其他诊断信息使用。公司通过销售报告获得收入；在RadNet影像中心，RadNet完成检查后，由Aclarion生成报告。

公司的销售规模仍然有限。收入主要来自英国，当地保险公司报销Nociscan检查；美国的使用则主要由患者自费支付。医疗服务机构利用患者支付的费用、相关诊疗项目收到的款项或英国保险报销款向Aclarion付款，公司不直接向保险公司收款。Aclarion计划争取更广泛的保险支付覆盖，因此报告销量的扩大既取决于医生采用，也取决于患者能否获得报销或自行承担费用。

Nociscan只能处理特定型号和配置的Siemens及Philips扫描设备产生的数据。公司还须维持加利福尼亚大学授予的技术许可，才能继续使用产品中的相关技术。

Aclarion认为，现有美国产品可豁免FDA上市前审查，或不属于FDA医疗器械监管范围；若FDA作出不同认定，公司可能必须取得许可后才能恢复销售。随着现有过渡安排到期，公司还须满足新的医疗器械认证要求，才能继续进入欧洲及英国市场。