公司概览

Achieve Life Sciences, Inc. 面向希望戒烟或停止使用含尼古丁电子烟的人群，唯一的候选药物 cytisinicline 已进入后期临床开发阶段。公司尚无获准商业销售的产品，目前主要靠发行股票和可转换借款支持研发，而非患者支付的药费。维持运营仍需筹集大量额外资金。

公司计划在药物获批后自行在美国销售。未来销售取决于医生是否开具处方、患者是否使用，以及政府和商业保险机构是否提供保险覆盖和报销。美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其戒烟药物上市申请，但生产设施存在的问题可能延迟批准；未经监管批准，公司不能销售该药物。

Achieve 获得了 Sopharma 的独家开发和商业化许可，但不包括 Sopharma 保留的市场，后者主要位于中东欧。公司依赖 Sopharma 及其他外部厂商供货，并已开始向 Adare Pharma Solutions 转移生产技术，为可能的商业化生产做准备。Sopharma 认为引入第三方生产商违反双方协议，Achieve 对此有异议，这也给上市准备带来制约。