Genmab头颈癌联合疗法在三期试验中改善生存

Genmab于10月28日宣布，LiGeR-HN1三期临床试验首次中期分析取得积极结果；三期试验通常用于提供申请药品批准所需的关键证据。试验比较了petosemtamab联合帕博利珠单抗与单用帕博利珠单抗，患者为尚未接受复发或转移阶段初始治疗的头颈部鳞状细胞癌患者，且肿瘤表达可帮助判断免疫治疗适用性的PD-L1标志物。^[1]

公司称，联合疗法同时达到两项主要目标：延长患者生存时间，以及提高肿瘤明显缩小的患者比例；两项改善均具有统计学意义。中期分析显示，联合治疗组的相对死亡风险降低50%，风险比为0.50，95%置信区间为0.37至0.67。^[1] Petosemtamab仍处于研发阶段；Genmab计划与全球监管机构沟通，并将完整结果提交未来的医学会议。^[1]

在对照治疗基础上加入petosemtamab带来生存获益，为医生和支付方评估这种额外用药提供了更有力的依据。如果监管机构批准，且完整的疗效与安全性数据支持使用，更多患者采用联合方案就可能为Genmab带来新药收入，并增加这些患者对帕博利珠单抗联合用药的需求。^[1]

对其他研发同类头颈癌疗法的公司而言，这一结果可能提高竞争门槛：未来方案需要证明自身在疗效、安全性或使用便利性方面的价值。Genmab股价在消息公布后大涨，表明投资者已开始上调对该药前景的判断，但审批和临床采用仍是收入兑现的必要环节。^[1][2]

影响范围